歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發
– 在非人靈長類動物的頭對頭研究中，透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術（POTENT），ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%，分別約為採用口服SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。 – 在非人靈長類動物的頭對頭研究中，ASC37口服片藥物暴露量（以藥時曲線下面積（AUC）計）約為retatrutide藥物暴露量的57倍。 – ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時，支援每日一次或更低頻率口服給藥。 – 體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。 – 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC37口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 – 本公司將於中國標準時間2025年12月1日上午10:00舉行電話交流會（普通話）。 香港2025年11月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC37口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC37口服片是本公司首款利用其專有的口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT）研發而成的腸促胰素（incretin）候選藥物。 ASC37是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技術自主發現並最佳化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。 在非人靈長類動物的頭對頭研究中，透過利用歌禮POTENT技術，ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%，分別約為採用口服SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人靈長類動物的頭對頭研究中，口服給藥後，ASC37口服片（POTENT制劑）藥物暴露量（以藥時曲線下面積（AUC）計）約為retatrutide（口服SNAC制劑）藥物暴露量的57倍。 ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時，支援每日一次或更低頻率口服給藥。 「選定ASC37，一款前景廣闊的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，進行臨床開發再次印證了我們強大的研發能力，也彰顯了我們致力於解決肥胖症治療領域未滿足需求的堅定決心。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「利用我們專有的技術平臺，如AISBDD和POTENT，歌禮已成功建立了具有高度競爭力、差異化和多樣化的管線組合，有望有效解決肥胖症和其它代謝性疾病患者的多種治療需求。」 GLP-1R：胰高血糖素樣肽-1受體，GIPR：葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體，GCGR：胰高血糖素受體…